La cryo-expédition en Europe – informations générales
La cryo-expédition est le transport de divers biomatériaux congelés, par exemple ceux utilisés en FIV (embryons, sperme, ovocytes), pharmaceutiques ou biomatériaux d’origine animale dans un récipient médical spécial.
Vous ne pouvez tout simplement pas réussir un envoi cryogénique sans les bons conteneurs. La seule façon de transporter des échantillons de FIV cryoconservés est d’utiliser des conteneurs médicaux appelés dewars, ou expéditeurs secs. Ces conteneurs sont conformes aux réglementations des directives européennes sur les tissus 2004/23/EC, 2006/1EC et 2006/86/EC.
A quoi servent ces conteneurs ? Les biomatériaux doivent être transportés à une température spéciale (-196 °C) dans l’azote natif afin qu’ils ne se décongèlent pas et ne perdent pas leurs qualités. Seul un embryologiste peut décongeler correctement le biomatériau pour une fécondation plus réussie. Comment les conteneurs sont-ils remplis ? Le coursier prend un dewar pré-réfrigéré et le remet à l’embryologiste qui est chargé de mettre le biomatériau congelé dans le dewar. Il est important de suivre les recommandations générales d’emballage, à savoir :
- un petit récipient peut contenir jusqu’à 3 gobelets ou supports, soit 7 paillettes dans un flacon sur 1 gobelet,
- le nombre maximum dans un petit récipient est de 21 paillettes,
- un grand trou peut contenir 12 supports – 24 gobelets – jusqu’à 84 paillettes. Dans 1 paillette il y a entre 1 et 3 ovocytes.
- il est recommandé de le transporter dans un emballage à un seul niveau.
Les patients utilisent les services de cryo-expédition quand le matériel de leur donneur/se se trouve dans un pays différent de celui où ils sont traités. Les documents nécessaires à l’expédition doivent être traduits conformément à toutes les exigences et permis. Les patients doivent payer la cryo-expédition de leur poche. La pratique courante est que tous les documents et permis nécessaires soient traités par la société de transport cryogénique et soient conformes aux lois de votre pays.
Pour en savoir plus sur le transport des échantillons de FIV, vous pouvez regarder les vidéos sur la cryo-expédition – questions et réponses.
Expédition cryo – problèmes juridiques et disponibilité
Certains pays ont un organisme gouvernemental spécial qui surveille et approuve tous les transports liés à la FIV (sperme, ovocytes, embryons) à l’échelle internationale. Ce sont Anvisa au Brésil, HFEA en Grande-Bretagne, FDA aux USA et au Canada, etc.
- Les directives de l’Union européenne sur les tissus et les cellules – EUTCD. C’est la directive européenne qui décrit les processus liés à la médecine de la reproduction au sein de l’UE. Cette directive décrit également les conditions d’importation et d’exportation d’échantillons de FIV en provenance d’autres pays non-membres de l’UE. Il convient également de noter que chaque pays de l’UE peut avoir des lois locales supplémentaires concernant le transport des échantillons pour l’insémination artificielle.
- HFEA (Autorité de la fécondation humaine et de l’embryologie) C’est la réglementation qui est appliquée en Grande-Bretagne. Elle est très similaire à l’EUTCD, mais les réglementations et la responsabilité de leur conformité sont applicables aux cliniques britanniques.
- FDA (Food and Drug Administration) – La Food and Drug Administration décrit les réglementations et les exigences, y compris pour les cliniques aux États-Unis, qui reçoivent des échantillons d’autres pays.
- ICAO et IATA – organisations qui décrivent les réglementations et les exigences de transport pour les biomatériaux à bord des avions.
Certaines cliniques des pays de l’Union européenne n’autorisent pas l’expédition directe en dehors de l’UE. Cependant, peu d’entreprises de messagerie ont trouvé un moyen légal d’éviter cette mesure. Si les échantillons sont expédiés de l’étranger, le bureau de douane doit recevoir des factures décrivant la quantité de matériel expédié, les caractéristiques de l’équipement dans lequel il voyage, les détails de l’expéditeur et du destinataire, les dates d’exportation/importation et l’itinéraire de transport utilisé. Sur la base de ces factures, ainsi que de l’accord de coopération internationale et des données de l’envoyeur (ie coursier), le pré-dédouanement est effectué quelques jours avant le voyage. Parfois, selon les pays, une déclaration électronique est requise. Chez ARK Cryo, ils traitent chaque demande personnelle de transport et fournissent toutes les informations et documents nécessaires dans la langue qui convient aux patients et au pays de destination.
Le processus et le calendrier d’expédition des ovocytes, du sperme ou des embryons
Vous devrez tout d’abord trouver l’entreprise de messagerie avec la meilleure réputation sur le marché, la contacter et fournir des informations sur la quantité souhaitée de matériel à expédier, l’adresse de ramassage et de livraison et le délai. Si vous faites partie des innombrables patients internationaux qui ont décidé de suivre l’intégralité du traitement de fertilité à l’étranger, vous devez choisir une entreprise de transport fiable. Il est important que vous trouviez une entreprise capable de gérer de manière experte votre transport de gamètes et de répondre à vos besoins.
Après avoir fait votre choix, la compagnie maritime choisie vous envoie un devis. Si vous l’acceptez, vous recevrez un colis avec les documents que vous et la clinique devrez remplir pour démarrer le processus (les documents comprennent un accord pour le transport, un acte de transfert, des autorisations d’importation/exportation, etc.). Une fois les documents prêts, vous vous mettez d’accord sur l’heure et la date d’envoi ; un coursier part avec le contenant et les documents, et la livraison est effectuée dans les 24 à 72 heures en règle générale. Une fois la livraison terminée, le coursier envoie une notification au client, et si possible une preuve avec photo. Certaines compagnies maritimes (peu d’entre elles en réalité) proposent une police d’assurance pour les biomatériaux congelés. Si l’envoi est endommagé pendant le transport, il est alors possible d’obtenir un remboursement. Cependant, ces cas sont rares car ce type d’expédition par coursier personnel a un niveau de sécurité extrêmement élevé et est fiable.
Rappelez-vous que les sociétés de transport standard (telles que Fedex et DHL) ne pas peuvent garantir que vos cryomatériaux ne seront pas radiographiés. Rien que pour ça, il est important d’utiliser les services de sociétés spécialisées dans la cryogénisation. Ils connaissent les particularités du métier et ils accompagnent le conteneur qui contient vos cryomatériaux tout au long du voyage. Ils savent comment communiquer avec le personnel de la clinique de fertilité et avec les patients, ainsi qu’avec le contrôle de sécurité de l’aéroport.
Les risques d’expédition de matériel cryoconservé
Dans l’expédition de FIV, un coursier responsable et un contenant correctement maintenu au sec et entretenu sont les clés d’un transport sûr. Pour garantir que les conditions d’expédition soient définies et respectées (y compris la température et le temps de transit), seuls des contenants secs (dewars) approuvés par l’Association du transport aérien international (IATA) doivent être utilisés pendant ce processus.
La température intérieure du contenant est mesurée tout au long du transport à intervalles réguliers par un enregistreur de données, afin d’assurer la stabilité de l’environnement et de garantir que les échantillons ne sont jamais exposés à des températures plus élevées. La stabilité environnementale d’un dewar est constamment testée et les enregistreurs de données sont entretenus pour minimiser les problèmes potentiels. Le conteneur est maintenu à la verticale à tout moment pendant le transport.
Parlez avec votre entreprise de transport cryogénique de leur politique de garantie. La plupart des entreprises de cryo-expédition (y compris ARK Cryo) sont fières d’offrir une garantie complète de taux de survie à 100%, ou un remboursement total si ce n’est pas le cas. N’hésitez pas à demander le programme de garantie pour avoir l’esprit plus tranquille.
Frais de cryo-expédition
Lorsque vous choisissez une entreprise de messagerie, vous devez vous rappeler que le prix est calculé selon les trois critères énumérés ci-dessous :
- quel équipement est le mieux adapté à la quantité donnée de matériel biologique à transporter ?
- la complexité du parcours (temps nécessaire, distance),
- les frais administratifs (droit de douane, frais de déplacement supplémentaires pour le coursier).
Vous trouverez ci-dessous quelques exemples de coûts qui ont été proposés aux patients par des expéditeurs de cryo :
- Europe – Europe : entre 1,600 et 2,300€ – 2 à 4 jours
- Europe – Asie : entre 2,600 et 3,600€ -2 à 6 jours
- Europe – USA : entre 2,700 et 3,600€ – 2à 6 jours
- Europe – Canada : entre 2,700 et 3,600€ – 2 à 6 jours
- Europe – Amérique du Sud : entre 3,200 et 5,500€ – 2 à 6 jours
- Europe – Afrique : entre 3,200 4,000€ – 2 à 6 jours
- Europe – Australie : entre 3,200 et 4,500€ – 4 à 10 jours.
Expédition cryogénique – histoires vraies de patients
Une patiente expédie ses embryons d’Espagne en Ukraine
La patiente avait ses embryons stockés en Espagne et souhaitait en expédier 8 en Ukraine. Elle a contacté l’une des entreprises de messagerie en Europe de l’Est, pour organiser le transport pour elle. Le coût était de 2,200€. Bien que l’expédition directe d’Espagne vers l’Ukraine ne soit pas possible dans certains cas, en raison de la législation compliquée sur la FIV en Espagne, la compagnie maritime a réussi à le faire légalement, via une autre clinique dans l’UE.
Couple LGBT+ – transport de sperme depuis les USA
Un couple LGBT+ souhaitait transporter son échantillon de sperme des États-Unis vers l’Ukraine, où il avait trouvé une donneuse d’ovocytes parfaite et voulait créer des embryons pour la mère porteuse. L’ensemble du processus a pris environ 4 semaines du début à la date de livraison et a coûté environ 3,200USD.
Femme célibataire – transport d’embryons
Une femme célibataire prévoyait de recourir à une FIV avec ses embryons obtenus dans une autre clinique, en raison du coût élevé du programme. Elle a donc contacté une entreprise de messagerie qui l’a aidée à transporter d’une clinique en Allemagne à une clinique au Kenya, où elle a réussi à tomber enceinte.
Cryo-expédition – FAQ
Les patients posent fréquemment des questions sur l’expédition de matériel biologique à l’étranger. Jetez un œil aux réponses aux questions les plus fréquemment posées sur l’expédition cryogénique.
Combien de temps faut-il pour transporter le matériel congelé ?
Cela prend généralement de 24 heures à 3 à 6 jours de transit (le temps de transit dépend de la distance dont vous avez besoin pour effectuer la livraison), y compris 1 à 3 semaines de préparation des documents avant le départ du courrier.
Quelle quantité de matière congelée peut contenir un conteneur ?
Un conteneur peut contenir jusqu’à 9 flacons ou 21 paillettes pour les petits conteneurs à main.
Puis-je expédier à l’international ?
Oui. La plupart des compagnies de cryo-expédition fournissent des services d’expédition nationaux et internationaux.
Puis-je obtenir une assurance sur le matériel génétique qui est expédié ?
Oui, plusieurs compagnies de cryo-expédition proposent des polices d’assurance pour l’expédition de FIV.
Dois-je être présente à la clinique lors du ramassage de la livraison ?
Les compagnies de cryo-expédition n’ont pas cette exigence, mais certaines cliniques, dans certains cas, vous demanderont d’être présente à ce moment-là.
Les embryons, les spermatozoïdes ou les ovocytes peuvent-ils tous être expédiés dans un seul conteneur ?
Oui, si tous les échantillons congelés peuvent tenir dans un seul conteneur, ils peuvent être expédiés ensemble.
Le matériel biologique infecté (VIH, hépatite infecté) peut-il être expédié ?
Oui, il peut être expédié, cependant, uniquement à l’aide d’un dewar spécial et séparément du matériel congelé des autres patients.
Qui doit choisir la compagnie maritime : moi-même ou mon médecin ?
Le choix de la compagnie de cryo-expédition appartient entièrement au patient. Les patients peuvent choisir l’entreprise qu’ils trouvent la plus digne de confiance et la plus fiable.
*Cet article a été écrit en coopération avec ARK Cryo, une entreprise de transport international.
Table of Contents
- 1 La cryo-expédition en Europe – informations générales
- 2 Expédition cryo – problèmes juridiques et disponibilité
- 3 Le processus et le calendrier d’expédition des ovocytes, du sperme ou des embryons
- 4 Les risques d’expédition de matériel cryoconservé
- 5 Frais de cryo-expédition
- 6 Expédition cryogénique – histoires vraies de patients
- 7 Cryo-expédition – FAQ
- 7.1 Combien de temps faut-il pour transporter le matériel congelé ?
- 7.2 Quelle quantité de matière congelée peut contenir un conteneur ?
- 7.3 Puis-je expédier à l’international ?
- 7.4 Puis-je obtenir une assurance sur le matériel génétique qui est expédié ?
- 7.5 Dois-je être présente à la clinique lors du ramassage de la livraison ?
- 7.6 Les embryons, les spermatozoïdes ou les ovocytes peuvent-ils tous être expédiés dans un seul conteneur ?
- 7.7 Le matériel biologique infecté (VIH, hépatite infecté) peut-il être expédié ?
- 7.8 Qui doit choisir la compagnie maritime : moi-même ou mon médecin ?
